隨著新版GMP的實(shí)施和有關(guān)部門的愈加重視,中藥飲片的生產(chǎn)將邁向規(guī)范化,與此同時(shí),相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備在性能和技術(shù)等方面需同步跟上,以適應(yīng)不斷發(fā)展飲片行業(yè)的需求。
在醫(yī)藥行業(yè)中,一直以來(lái),中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱產(chǎn)業(yè)中zui薄弱的環(huán)節(jié),中藥飲片也是管理的薄弱環(huán)節(jié)。
中藥飲片是通過(guò)一定工藝炮制加工而成的中藥產(chǎn)品,在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)相當(dāng)大的比重。但是長(zhǎng)期以來(lái),由于生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)的不規(guī)范,導(dǎo)致了中藥飲片質(zhì)量的參差不齊,成為藥品質(zhì)量問(wèn)題的"重災(zāi)區(qū)"。
根據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定:"藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。"
長(zhǎng)期以來(lái),由于中藥飲片缺乏相關(guān)的行業(yè)規(guī)范和管理準(zhǔn)則,飲片加工行業(yè)充斥著"三無(wú)"小作坊,對(duì)中藥飲片的質(zhì)量帶來(lái)的巨大的隱患,每?jī)善鹚幤焚|(zhì)量問(wèn)題中就有一件來(lái)自于中藥飲片。隨著煎藥機(jī)、炒藥機(jī)、篩選機(jī)、切藥機(jī)、潤(rùn)藥機(jī)、洗藥機(jī)和其他飲片機(jī)械的出現(xiàn),現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和工藝為傳統(tǒng)中藥飲片的發(fā)展注入了新的活力。
業(yè)內(nèi)人士指出,飲片機(jī)械的發(fā)展必須緊跟飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的需求,提高設(shè)備的性能和工藝水平,為生產(chǎn)的中藥飲片奠定基礎(chǔ),推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展。
作為歷史悠久的中藥產(chǎn)品,中藥飲片對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。中藥飲片設(shè)備行業(yè)要想獲得發(fā)展,需要多方共同努力。企業(yè)需要不斷開(kāi)創(chuàng)新的技術(shù),研發(fā)先進(jìn)設(shè)備,相關(guān)部門則應(yīng)該盡快制定相關(guān)法規(guī),以解決飲片設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中的潛規(guī)則和質(zhì)量隱患。只有多方攜手并進(jìn),中藥飲片設(shè)備行業(yè)才能更好地滿足新版GMP的要求。
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